ISO13485质量体系认证是实现公司标准化、规范管理的重点建设项目。在银抗菌事业部协同公司相关部门的不断努力下，清华源兴于2004年7月6日顺利通过了德国TUV公司组织的ISO13485质量管理体系的外部审核，为公司规范化质量管理奠定了坚实基础。